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Certificaciones
Certificados bajo estándares internacionales ASME, National Board, ISO 9001, ISO 13485 y COFEPRIS para garantizar máxima seguridad, calidad y cumplimiento regulatorio en cada cámara hiperbárica fabricada.
Certificaciones Internacionales y Cumplimiento Normativo
En RGVCH fabricamos cámaras hiperbáricas bajo estrictos estándares nacionales e internacionales de calidad, seguridad y cumplimiento sanitario. Nuestras certificaciones respaldan la confiabilidad de nuestros procesos de diseño, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos especializados.
Trabajamos con estándares reconocidos mundialmente para garantizar equipos seguros, eficientes y alineados con las regulaciones aplicables para recipientes a presión y dispositivos médicos.
Certificación ASME U Stamp
Nuestra certificación ASME autoriza la fabricación de recipientes a presión bajo los lineamientos del código ASME Boiler and Pressure Vessel Code. Esta acreditación garantiza que nuestros procesos de manufactura cumplen con estándares internacionales de ingeniería y seguridad industrial.
Alcance:
- Fabricación de recipientes a presión
- Cumplimiento ASME BPVC
- Procesos controlados y certificados internacionalmente
Certificación National Board “R” Stamp The National Board of Boiler & Pressure Vessel Inspectors
RGVCH cuenta con autorización para realizar reparaciones y alteraciones certificadas en recipientes metálicos a presión bajo el código NBIC y NB-415.
Alcance:
- Reparación certificada de recipientes a presión
- Alteraciones autorizadas
- Operación en taller y campo
Registro Sanitario COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Nuestras cámaras hiperbáricas cuentan con Registro Sanitario COFEPRIS para fabricación nacional de dispositivos médicos. Este registro valida el cumplimiento sanitario y regulatorio requerido en México para equipos de oxigenación hiperbárica.
Características autorizadas:
- Cámaras hiperbáricas monoplaza
- Cámaras hiperbáricas multiplaza
- Uso médico para terapias de oxigenación hiperbárica
Certificación ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de Calidad
La certificación ISO 9001:2015 respalda nuestros procesos de gestión de calidad para el diseño, fabricación, comercialización y distribución de cámaras hiperbáricas.
Beneficios:
- Procesos estandarizados
- Mejora continua
- Control de calidad documentado
- Enfoque en satisfacción del cliente
Certificación ISO 13485:2016 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos
Esta certificación avala que RGVCH cumple con los requisitos internacionales específicos para la fabricación de dispositivos médicos.
Incluye:
- Gestión de calidad para dispositivos médicos
- Control de procesos críticos
- Cumplimiento regulatorio internacional
- Seguridad y trazabilidad